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Le malattie rare sono definite dalla loro stessa denominazione. Sono presenti in pochi individui, ma sono numerica- mente tante: si calcola che siano almeno 7.000 e che colpiscano complessivamente molti milioni di pazienti.<\/p>\n
Le malattie rare sono gravi e abbracciano tutti gli organi e le funzioni. Sono nella maggior parte di origine genetica e si manifestano prevalentemente in et\u00e0 pediatrica. La definizione di \u201crara\u201d diventa complessa quando si cerca di tradurre la rarit\u00e0 in un numero. Negli Stati Uniti, dove l\u2019idea delle malattie rare si e\u0300 sviluppata per la prima volta, si considera rara una malattia che colpisce meno di 200.000 persone su una popolazione di circa 240 milioni di abitanti, e cio\u00e8 meno di un ammalato ogni 1.200 abitanti. In Australia e in Giappone la rarit\u00e0 e\u0300 giudicata in modo pi\u00f9 severo, circa 10 volte in pi\u00f9. Quando si parla di un ammalato ogni 1.200 abitanti si indica una \u201cprevalenza\u201d, cio\u00e8 quanti ammalati vi sono in un determinato momento rispetto alla popolazione; un parametro diverso dall\u2019\u201cincidenza\u201d, che esprime il numero di nuovi casi che si manifestano ogni anno in una popolazione.<\/p>\n
In Europa l\u2019interesse per le malattie rare e\u0300 emerso relativamente tardi. Infatti, mentre negli Stati Uniti l\u2019Orphan Drug Act venne promulgato dal Parlamento gi\u00e0 nel 1983, in Europa la legge sui farmaci orfani ha dovuto attendere l\u2019inizio dell\u2019anno 2000, con 17 anni di ritardo.<\/p>\n
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